揭开“18岁以下慎用”背后的用药真相，家长别再误解医生

在门诊中，我注意到一个普遍现象：不少家长拿到药物后，一看到说明书上“18岁以下慎用”这几个字，心里就“咯噔”一下，甚至忍不住担忧：“医生是不是拿我孩子做试验?”

先给各位家长吃颗定心丸：医生绝无此意。接下来，咱们就深入聊聊这背后的缘由。

一、药物“超说明书”使用，并不违法

2022年3月1日，《中华人民共和国医师法》正式施行。其中第二十九条明确规定：医师应当秉持安全有效、经济合理的用药原则，依据药品临床应用指导原则、临床诊疗指南以及药品说明书等合理用药。

在尚无有效或者更优治疗手段等特殊情形下，医师在取得患者知情同意后，可采用药品说明书中未明确，但具备循证医学证据的药品用法开展治疗。这一规定标志着我国超说明书用药正式步入有法可依的新阶段。

二、说明书标注“18岁以下慎用”的背后原因

在药物上市前的临床试验阶段，出于对伦理和安全的严格考量，儿童、婴幼儿参与试验是被严格禁止或极大限制的。这就导致当药物完成试验获批上市时，说明书上关于儿童用药的部分往往呈现“空白”或“尚不明确”的状态。

但这绝不能等同于药物对儿童一定有害，只是缺乏系统研究数据来证实其在儿童群体中的安全性和有效性。

举个例子，当一个患有严重抑郁症或双相情感障碍的青少年急需治疗时，医生不可能坐视不管。此时，医生会凭借多年的临床经验，参考国际权威指南、大量医学文献报道，以及同类药物在儿童中的使用情况，经过严谨评估后，才可能谨慎地选择“超说明书”用药。

三、药品说明书为何常常“滞后”

一种新药上市前，需历经长达数年的临床试验。这些试验数据汇总后，才形成了我们看到的药品说明书。可以说，说明书是药物“诞生”时的“静态快照”，并非“实时动态信息”。

当一种药物在临床广泛应用多年后，全球的医生和科学家会不断发现它新的疗效、更优的用法，或者在特定人群(如儿童、老人)中的使用经验。这些临床实践积累的证据，往往比最初说明书的内容更丰富、更前沿。

然而，要将这些新发现更新到说明书中，药厂需向国家药监部门重新提交申请，并提供大量新的安全性、有效性数据，再经过漫长的审批流程。而且，出于商业利益考虑，很多药厂并不积极主动更新说明书。这就使得说明书内容常常滞后于临床医学的发展步伐。

四、药物的“跨界”应用智慧

最后，和大家聊聊药物的“多面性”。以丙戊酸钠、拉莫三嗪为例，说明书上标注的是“抗癫痫药”。但很多情绪的剧烈波动，其神经生理基础与大脑的“异常放电”有相似之处。

基于这一科学原理，这类药物被发现能够有效“稳定”情绪的剧烈起伏，成为治疗双相情感障碍(躁郁症)的“心境稳定剂”。

同样，一些用于治疗成人精神分裂症的药物，其有效成分和作用机制，也被证实对患有严重情绪障碍或行为问题的青少年有效。

每一次提出“超说明书用药”的建议，对于精神科医生而言，都是一次沉重且谨慎的决策。医生看待一种药物，并非依据其名称，而是看它的药理作用能否精准解决患者当前的病痛。

需要提醒各位家长的是，本文分享的科普知识仅供参考，切不可盲目自行用药!若孩子身体不适，请及时就医，并在专业医生指导下用药!